ISO 21474-3:2024

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٥ نوفمبر ٢٠٢٤

In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 3: Interpretation and reports

ملفات الوثيقة ISO 21474-3:2024

الإنجليزية 14 صفحات
الإصدار الحالي
44.82 BHD

مجال الوثيقة ISO 21474-3:2024

This document gives the general requirements for interpretation and reporting of multiplex molecular tests which simultaneously identify two or more nucleic acid target sequences of interest. This document is applicable to all multiplex methods used for examination using in vitro diagnostic (IVD) medical devices and laboratory developed tests (LDTs). It provides information for both qualitative and quantitative detection of nucleic acid target sequences.

This document is intended as guidance for multiplex examinations that detect or quantify human nucleic acid target sequences and microbial pathogen nucleic acid target sequences from human clinical specimens.

This document is applicable to any molecular IVD examination performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, IVD developers and manufacturers, biobanks, institutions, commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document is not applicable to metagenomic massive parallel sequencing (MPS), but it is applicable to multiplex molecular methods including 16S sequencing.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 2055-1:2016
GSO 2055-1:2015 
لائحة فنية بحرينية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO/TR 24589-2:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Examples of good practice for the management of assets of water supply and wastewater systems — Part 2: Wastewater systems
ISO/TS 20721:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Implants for surgery — Absorbable implants — General guidelines and requirements for assessment of absorbable metallic implants
ISO/IEC TS 20540:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Information security, cybersecurity and privacy protection — Testing cryptographic modules in their field
ISO 834-1:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Fire-resistance tests — Elements of building construction — Part 1: General requirements